FDA: Απέσυρε την έγκριση για το avastin

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) απέσυρε την έγκριση που είχε δώσει στο φάρμακο Avastin για χρήση σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού. Σύμφωνα με την απόφαση, το φάρμακο δεν ήταν αρκετά αποτελεσματικό και το ισοζύγιο οφέλους – παρενεργειών που παρείχε ήταν αρνητικό, ασχέτως εάν οι ασθενείς πίστευαν πως με τη χρήση του φαρμάκου αυξάνεται το προσδόκιμο ζωής τους. Ο FDA αποφάσισε πως το φάρμακο θα παραμείνει στην αγορά, αλλά με ένδειξη
για άλλους τύπους καρκίνου, όπως είναι του εντέρου, του πνεύμονα, των νεφρών και του εγκέφαλου. Η έγκριση είχε δοθεί με βάση μία μελέτη, κατά την οποία είχε προκύψει πως το φάρμακο σε συνδυασμό με τη βασική χημειοθεραπεία καθυστερεί
την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων του μαστού κατά 5,5 μήνες. Ωστόσο, μελέτες που ακολούθησαν έδειξαν ότι τελικά μόνο από έναν έως τρεις μήνες καθυστερεί την ανάπτυξη όγκων, ενώ αρκετές ασθενείς είχαν ανεπιθύμητες ενέργειες,όπως έλκη
στο στομάχι, αιμορραγικά επεισόδια και πρόκληση θρόμβων. Έτσι προέκυψε και το αρνητικό ισοζύγιο οφέλους – παρενεργειών. Ο FDA είχε λάβει την απόφασή του από τον Δεκέμβριο του 2010, αλλά υπό την πίεση ασθενών που διατείνονταν ότι τους έχει
ωφελήσει ιδιαίτερα, δεν είχε αποσύρει άμεσα την έγκριση.

Πηγή: Health Daily

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *