FDA. Έγκριση γιά το αντιθρομβωτικό ELIQUIS. Των εταιρειών Pfizer και Bristol-Myers Squibb

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το “πράσινο φως” για
το αντιθρομβωτικό σκεύασμα Eliquis των εταιρειών Pfizer Inc. (PFE) και Bristol-Myers
Squibb Co. (BMY). Αξίζει να αναφερθεί ότι η FDA έδωσε την εν λόγω έγκριση μετά από
επεξεργασία των δεδομένων του σκευάσματος για πάνω από ένα χρόνο. Σημειώνεται
ότι το Eliquis έλαβε έγκριση από την FDA με στόχο να εμποδίσει την δημιουργία
θρόμβων στο αίμα σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, σύμφωνα με ανακοίνωση
της εταιρείας. “Το νέο αντιπηκτικό σκεύασμα αποτελεί, πράγματι μια νέα ανάπτυξη”,
τόνισε σε ανακοίνωσή του ο William Zoghbi, Πρόεδρος του Αμερικανικού Κολλεγίου
Καρδιολογίας. Σημειώνεται ότι η ουσία Warfarin αποτελούσε για περισσότερο από
μισό αιώνα το βασικό σκεύασμα για την αντιμετώπιση της εν λόγω ασθένειας πριν από
την εμφάνιση του Eliquis. Η FDA καθυστέρησε την έγκριση του Eliquis που αναμενόταν
τον Μάρτιο του 2012 και το απέρριψε ως θεραπεία τον Ιούνιο ζητώντας περισσότερα
στοιχεία από τις κλινικές έρευνες που πραγματοποίησαν οι δύο εταιρείες. Αξίζει να
αναφερθεί ότι τόσο η Pfizer, όσο και η Bristol-Myers αναμένουν οι πωλήσεις του
συγκεκριμένου σκευάσματος να αγγίξουν έως το 2020 τα 5,2 δισ. δολάρια.

Πηγή Health Daily

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *